医疗器械创新网
01
新一代经导管肾动脉去神经术的又一主力产品
由于高血压、尤其是难治性高血压患者,往往存在交感神经过度激活,而肾交感神经是全身交感激活的重要环节。基于此理论,通过各种能量把肾动脉的交感神经损毁一部分,以减弱其持续释放肾上腺素的强度,成为难治性高血压的治疗新靶点。比如射频消融是基于热能量,超声传递热量最可控,理论上副作用最小,但能量源哪个更优还没有定论。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波表示,相较射频消融的“点”消融,冷冻消融是“段”消融,理论上冷冻消融应该更有效。但还没有进行头对头的研究比较证实。
按照运用环面消融(360度消融),完成了频射逐点消融造成的的切面不根本的疑问,相对彻底消除,与此同时按照速冻消融的内皮伤到更小,肾淋巴管及周圈组识复原快,进行简简单单。 之前哺乳动物工作否认,急冻消融能够 有明显变低肾脏策划 的去甲肾上腺素的排泄,最低增长幅度达90%,且周围中枢神经直接损伤区间更更加均匀。在监床前实验中,该平台信息显示其保健作用好于传统化的频射消融平台,极可能变成了新几代经连接管肾大动脉去周围中枢神经术(RDN)的再添主力部队企业产品。02
冷冻消融系统应用前景广阔
2015年11月,中山医院完成世界首例深低温冷冻消融去肾动脉交感神经术,标志着国内心血管器械创新又一重大进步,有望为众多的顽固性高血压患者带来新的希望。
CryoFocus是由康沣生物科技(上海)股份有限公司研制的全球首个专门用于肾交感神经冷冻消融(Cryo-RDN)导管系统。该系统以-68℃以下低温可造成细胞不可逆损伤为理论基础,以液氮为制冷剂,通过冷冻球囊对肾交感神经进行消融。具有神经损伤完全(360度环面消融),消融位置精确,操作便捷,手术时间短,术后血管内皮损伤小,不易导致血栓形成等特点。数据显示,冷冻消融Cryo-RDN术后6个月,有33.3%的患者减少了1-2种降压药物的服用。
现有的消融术中间频射消融占去主流产品,有着大量的多普勒彩超消融等的技术,冷冻熟食消融当做3.种新生报到魔力,未来发展前途巨大。