2020年10月20日，国家药监局官网发布《国家药监局关于调整<6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）>部分内容的公告》（2020年 第112号）称国家药监局对《6840体外诊断试剂分类子目录》中产品类别为III-7与肿瘤标志物相关试剂的部分体外诊断试剂管理类别及预期用途进行了调整。

6840身体之外诊治化学试剂等级分类子的目录位置介绍改变表一下：


实行规定（一）自本公告信息信息发布信息的时候起起，保健药品监督检查治理部门处理通过《体内珍断实验采血管注冊治理措施》《体内珍断实验采血管注冊治理措施修修爱案》《有关于颁发体内珍断实验采血管注冊报送姿料需要和获准证明信文件模式模式的公告信息信息》，是以修整后的行业类型核发体内珍断实验采血管注冊，去审初评批。
（二）对待已授理暂不成功完成报名核准的休外确诊微生物培养基，otc药品远程监控处理单位依然采用原授理等级分类审评核准，准予报名的，核发医疗保健医疗器材报名证，并在报名证注栏写明調整后的产品设备处理等级分类。
（三）对于已注册的体外诊断试剂，其管理类别由高类别调整为低类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
  如需延续的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，按照改变后的类别向相应药品监督管理部门申请延续注册，准予延续注册的，按照调整后的产品管理类别核发医疗器械注册证。
  （四）医疗器械注册证有效期内发生注册变更的，注册人应当向原注册部门申请注册变更。
  （五）各省级药品监督管理部门要加强《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》类别调整的宣贯培训，切实做好相关产品审评审批和上市后监管工作。
  本公告格式组织化布之时起实现。